Apa standar khusus kanggo kinerja safety skuter mobilitas roda 4?
Standar kinerja safety sakaskuter mobilitas roda 4melu akeh aspek. Ing ngisor iki sawetara standar tartamtu:
1. Standar ISO
Organisasi Internasional kanggo Standardisasi (ISO) wis ngembangake seri standar internasional sing ditrapake kanggo skuter listrik, ing antarane set standar ISO 7176 nyakup syarat lan metode tes kanggo kursi roda lan skuter listrik. Standar kasebut kalebu:
Stabilitas statis: Mesthekake yen skuter mobilitas tetep stabil ing macem-macem lereng lan permukaan.
Stabilitas dinamis: Nguji stabilitas skuter mobilitas nalika obah, kalebu ngowahi lan mandheg darurat
Kinerja rem: Evaluasi efektifitas sistem rem mobilitas skuter ing kahanan sing beda-beda
Konsumsi energi: Ngukur efisiensi energi lan umur baterei skuter mobilitas
Daya tahan: Ngevaluasi kemampuan skuter mobilitas kanggo tahan panggunaan jangka panjang lan paparan kahanan lingkungan sing beda.
2. peraturan FDA
Ing Amerika Serikat, Food and Drug Administration (FDA) nggolongake skuter mobilitas minangka piranti medis, mula kudu tundhuk karo peraturan FDA, kalebu:
Notifikasi pra-pasar (510 (k)): Produsen kudu ngirim kabar pra-pasar menyang FDA kanggo nduduhake manawa skuter mobilitas kasebut padha karo piranti sing kasedhiya kanthi sah ing pasar.
Peraturan Sistem Kualitas (QSR): Produsen kudu netepake lan njaga sistem kualitas sing cocog karo syarat FDA, kalebu kontrol desain, proses produksi, lan pengawasan pasca pasar.
Keperluan label: Skuter mobilitas kudu duwe label sing cocog, kalebu pandhuan panggunaan, peringatan safety, lan pedoman pangopènan.
3. standar EU
Ing EU, skuter mobilitas kudu tundhuk karo Peraturan Piranti Medis (MDR) lan standar EN sing relevan. Syarat utama kalebu:
Tandha CE: skuter mobilitas kudu duwe tandha CE sing nuduhake tundhuk karo standar safety, kesehatan lan lingkungan EU
Manajemen risiko: produsen kudu nganakake penilaian risiko kanggo ngenali bebaya potensial lan njupuk langkah kanggo nyuda risiko
Evaluasi klinis: skuter mobilitas kudu ngalami evaluasi klinis kanggo nduduhake safety lan kinerja
Pengawasan pasca pasar: produsen kudu ngawasi kinerja skuter mobilitas ing pasar lan nglaporake kedadeyan utawa masalah safety.
4. Standar nasional liyane
Negara sing beda-beda bisa uga duwe standar lan peraturan khusus kanggo skuter mobilitas. Contone:
Australia: Skuter mobilitas listrik kudu tundhuk karo Standar Australia AS 3695, sing nyakup syarat kanggo kursi rodha listrik lan skuter mobilitas.
Kanada: Health Canada ngatur skuter mobilitas minangka piranti medis lan mbutuhake selaras karo Peraturan Piranti Medis (SOR/98-282)
Standar lan peraturan iki njamin yen skuter mobilitas listrik roda papat memenuhi syarat sing ketat babagan safety, linuwih lan kualitas, nyedhiyakake proteksi safety kanggo pangguna.
Wektu kirim: Dec-25-2024